近日，山東省威海市食藥監(jiān)局對市內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了信用評定分級。日前分級結(jié)果出爐，全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
據(jù)了解，此次評定分級，將全市64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部納入到質(zhì)量安全誠信體系管理，為企業(yè)建立誠信檔案，并以年度為單位對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用評級，評定級別分別為A、B、C三級。
威海市食藥監(jiān)局從日常監(jiān)督、有無違法違規(guī)行為、是否有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤、有無違法發(fā)布廣告等9項對企業(yè)進(jìn)行考核，同時，食藥監(jiān)總局、山東省局對威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的抽樣檢查結(jié)果也一并被納入到考核體系中。全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
在構(gòu)建質(zhì)量安全誠信體系的同時，威海市還對全市62家二、三 類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度?！斑@樣可以把產(chǎn)品質(zhì)量控制的全過程進(jìn)行層層分解、分級把關(guān)、逐級放行，終達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和質(zhì)量安全誠信意識的目的。”市食藥監(jiān)局工作人員表示。
據(jù)了解，此次評定分級，將全市64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部納入到質(zhì)量安全誠信體系管理，為企業(yè)建立誠信檔案，并以年度為單位對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用評級，評定級別分別為A、B、C三級。
威海市食藥監(jiān)局從日常監(jiān)督、有無違法違規(guī)行為、是否有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤、有無違法發(fā)布廣告等9項對企業(yè)進(jìn)行考核，同時，食藥監(jiān)總局、山東省局對威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的抽樣檢查結(jié)果也一并被納入到考核體系中。全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
在構(gòu)建質(zhì)量安全誠信體系的同時，威海市還對全市62家二、三 類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度?！斑@樣可以把產(chǎn)品質(zhì)量控制的全過程進(jìn)行層層分解、分級把關(guān)、逐級放行，終達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和質(zhì)量安全誠信意識的目的。”市食藥監(jiān)局工作人員表示。
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