【產(chǎn)品名稱】一次性使用肝素帽
【規(guī)格型號】HC-A
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130053號
【醫(yī)療器械注冊證號】
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/國 XXXX-XXXX《一次性使用肝素帽》
【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)】
產(chǎn)品性能:產(chǎn)品無菌、無熱原、溶血率小于5%、無急性全身毒性、無皮膚致敏反應(yīng)、無皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無遺傳毒性、環(huán)氧乙烷殘留量不大于。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由輸液帽長接頭、膠墊(膠帽)組成。
【適用范圍】作為輔助性醫(yī)療器械,適用于為輸液提供通道和注射口。
【禁忌癥】無
【注意事項、警示及提示性說明】
1.操作時禁止用手或未消毒物品接觸藥液。
2.有源輸(注)器具用于本產(chǎn)品將導(dǎo)致泄漏或產(chǎn)品毀壞。
3.與肝素帽連接的輸液器械應(yīng)具備標(biāo)準(zhǔn)的魯爾內(nèi)鎖定接頭。
4.本產(chǎn)品打開之前為無菌、無熱原,單包裝破損、內(nèi)有異物時禁止使用。
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識樣圖】
【使用說明】
產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求,僅限于經(jīng)培訓(xùn)
的醫(yī)和護(hù)理人員使用。
(以肝素帽與留置針連接使用示例,說明操作規(guī)程):
1.從單包裝中取出產(chǎn)品。
2.左手持留置針三通,右手持肝素帽,右手順時針方向旋轉(zhuǎn)肝素帽,確保密 封良好。
3.將輸液器輸液針插入肝素帽膠墊(膠帽)1~2cm,排除留置針中空氣后, 開始正常留置針穿刺輸液。
4.輸液完畢拔出輸液針,將準(zhǔn)備好的肝素液用注射器通過肝素帽膠墊(膠帽) 注入留置針,注入時應(yīng)邊注入邊緩慢退出鋼針,保證肝素液充滿留置針 起到封堵血液、防止血液凝固的作用。
5.下一次輸液前應(yīng)對肝素帽進(jìn)行消毒處理,然后再正常輸液。
【儲藏條件、方法】
儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境。
【有效期限】3年